Job
Tuttlingen
55.000 - 60.000 € p.a.
Vollzeit
Jobs bei unseren Kunden
Unsere Benefits
Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:
- flexible Arbeitszeiten
- umfangreiche Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten
- internationales Arbeitsumfeld
- gutes Arbeitsklima und flache Hierarchien
- attraktive Weiterbildungsangebote
Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:
- 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
- Prämien sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
- zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
- exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
- vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
Was Deine Aufgaben sind
- Du sicherst die regulatorische Konformität unserer Medizinprodukte gemäß der EU-MDR, ISO 13485 und den Anforderungen der FDA
- die technische Dokumentation erstellst und pflegst Du eigenverantwortlich unter Berücksichtigung aller relevanten MDR-Vorgaben
- Du koordinierst Zulassungsprozesse und bist zentrale Ansprechperson für die Kommunikation mit benannten Stellen
- mit Deinem Blick fürs Detail führst Du Gap-Analysen durch, um Abweichungen zwischen bestehenden Prozessen und neuen regulatorischen Anforderungen zu identifizieren
- Du schulst interne Teams zu regulatorischen Anforderungen und informierst regelmäßig über Änderungen und Neuerungen der EU-MDR
- zudem unterstützt Du bei internen und externen Audits und wirkst aktiv an der Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPAs mit
Was wir uns von Dir wünschen
- Du verfügst über eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung, z. B. als Industriekaufmann (m/w/d), Kaufmann für Büromanagement (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
- zudem kannst Du eine Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs oder Vergleichbares vorweisen
- Du bringst mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit, idealerweise im Medizinprodukteumfeld
- Du hast sehr gute Kenntnisse der EU-MDR, ISO 13485 und FDA-Vorgaben
- Du beherrschst die gängigen MS-Office-Anwendungen, insbesondere Excel und Word
- Du sprichst Deutsch auf muttersprachlichem Niveau und Englisch mit sehr guten Kenntnissen
- Du arbeitest selbstständig, strukturiert und präzise
- Du bist teamfähig und kommunikationsstark
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Mach den nächsten Schritt – mit uns an Deiner Seite! Seit 1967 sind wir eng mit dem Arbeitsmarkt vernetzt und wissen genau, welcher Kunde zu Dir passt. So startest Du nicht nur irgendeinen Job, sondern genau den richtigen. Bewirb Dich jetzt und leg los!
Hinweis: Sämtliche Bezeichnungen richten sich an alle Geschlechter.
