Job

• Medizin- und Pharmabranche 
• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
• attraktives Gehaltspaket
• 30-35 Tage Urlaub und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
• flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten
• Arbeitgeberzuschuss zur Altersversorgung
• Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

• 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
• Prämien sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
• zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
• exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
• vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

• Du übernimmst die arzneimittelrechtliche Verantwortung als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte mit biologischen bzw. biotechnologischen Wirkstoffen gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden
• als stellvertretende Sachkundige Person trägst Du ebenfalls Verantwortung für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben bei Handelsprodukten
• Du führst Chargenzertifizierungen durch und triffst fundierte Freigabeentscheidungen
• an der Weiterentwicklung und Umsetzung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) wirkst Du aktiv mit, in Übereinstimmung mit nationalen und internationalen GMP-Vorgaben
• Abweichungen und externe pharmazeutische Reklamationen bewertest Du sorgfältig, insbesondere im Hinblick auf Qualitäts- und Patientenrisiken, in enger Zusammenarbeit mit der Herstellungs- und Qualitätskontrollleitung
• Du bringst Dein Fachwissen aktiv in den Pharmakovigilanz-Ausschuss ein und unterstützt bei der Bewertung sicherheitsrelevanter Themen

• Du verfügst über eine Approbation als Apotheker (m/w/d) oder hast ein naturwissenschaftliches Studium mit Promotion abgeschlossen
• die erforderliche Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 oder 2 AMG bringst Du mit
• idealerweise hast Du Erfahrung im Bereich Biotechnologie oder Proteinanalytik
• Du blickst auf 5–10 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von Arzneimitteln zurück und kennst die internationalen GMP- und GDP-Regelwerke umfassend
• Du überzeugst durch Kommunikations- und Führungsstärke sowie unternehmerisches Denken und Entscheidungsfreude
• Deine Arbeitsweise vereint Durchsetzungsfähigkeit mit Kooperationsbereitschaft
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, auch im fachlichen Kontext, zeichnen Dich aus
• Verantwortungsbewusstsein und die Bereitschaft, persönliche Verantwortung zu übernehmen runden Dein Profil ab

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(*) Innerhalb unserer ausgeschriebenen Geschäftszeiten