Job

• 35 Stunden pro Woche
• keine Schichten
• Gleitzeit
• minutengenaues Erfassen der Arbeitszeit

• intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch bei unserem Auftraggeber
• 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
• Prämien sowie Urlaubs-Weihnachtsgeld und attraktive Branchenzuschläge
• kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
• zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
• exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
• vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

• Du erfasst Reklamationen, bewertest die Kritikalität und stellst die Einhaltung von Meldefristen gemäß lokalen und globalen Vorgaben (z. B. EU MDR, FDA 21 CFR) sicher
• hierbei veranlasst Du Ursachenanalysen und stimmst Dich mit Fachabteilungen zur Festlegung und Einleitung von Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität ab
• ebenso bist Du verantwortlich für die prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
• Du führst die termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten und Kommunikation mit globalen Behörden durch
• darüber hinaus erstellst Du statistische Analysen und Trendberichte für Gesundheitsbehörden sowie interne Prozesse
• Du planst und steuerst (funktionsübergreifende) Teilprojekte
• außerdem wirkst Du bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 und der Entwicklung, Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsmanagementprozesse mit

• Du konntest Dein Hochschulstudium, vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) erfolgreich beenden oder verfügst über gleichwertige Berufserfahrung in Kombination mit einem entsprechenden Studienabschluss
• zudem bringst Du Berufserfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung im Bereich Vigilanz oder Post Market Surveillance mit
• Du kommunizierst sicher in der deutschen (Level C1) und englischen (Level C1) Sprache
• des Weiteren konntest Du Dir fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement, wie z. B. ISO 13485:2016, sowie den relevanten Gesetzen und Verordnungen, darunter MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 und 806 aneignen
• ebenfalls bist Du erfahren in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken

Mach den nächsten Schritt – mit uns an Deiner Seite! Seit 1967 sind wir eng mit dem Arbeitsmarkt vernetzt und wissen genau, welcher Kunde zu Dir passt. So startest Du nicht nur irgendeinen Job, sondern genau den richtigen. Bewirb Dich jetzt und leg los!

persona service AG & Co. KG • Frau Ute Ringel-Lehmann • ute.ringel-lehmann@persona.de
Niederlassung: Berlin Wedding
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