Job

• flexible Arbeitszeiten mit der Option auf einen Tag mobiles Arbeiten pro Woche zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• ein attraktives Stundenentgelt im oberen Bereich und die Sicherheit eines langfristigen Einsatzes bei einem führenden Arbeitgeber
• moderne Büroräume und ergonomische Arbeitsplätze am Standort Singen mit sehr guter Verkehrsanbindung und Parkmöglichkeiten
• regelmäßige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung in einem zukunftsorientierten und globalen Umfeld
• Bezuschussung der Verpflegung in der Kantine oder nahegelegenen Restaurants sowie kostenfreie Getränke an den Arbeitsplätzen

• 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
• Prämien sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
• zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
• exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
• vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

• Du übernimmst die planvolle Durchführung von Qualifizierungen für komplexe pharmazeutische Prozessanlagen und die dazugehörigen Versorgungseinrichtungen, insbesondere im hochsensiblen Bereich der sterilen Impfstoffproduktion sowie der anschließenden Verpackung
• zudem bist Du verantwortlich für die effiziente Erstellung und die detaillierte Bearbeitung von Change Controls und Corrective and Preventive Actions (CAPAs), um die Einhaltung höchster regulatorischer Standards in Übereinstimmung mit aktuellen GMP-Richtlinien sicherzustellen
• weiterhin betreust Du die gewissenhafte Erstellung und die präzise Überprüfung von Standard Operating Procedures (SOPs), welche als verbindliche Anweisungen für die täglichen Betriebsabläufe dienen und die Qualität im pharmazeutischen Umfeld garantieren
• die Erstellung von Qualifizierungsplänen, Berichten und zugehörigen Dokumentationen gehört ebenfalls zu Deinen Aufgaben, wobei Du die lückenlose Nachverfolgbarkeit aller Arbeitsschritte und Ergebnisse gemäß interner und externer Vorgaben gewährleistet
• im Rahmen Deiner Tätigkeit unterstützt Du die Fachabteilungen aktiv bei der Fehleranalyse und der Ursachenforschung im Qualifizierungsumfeld und trägst somit maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktions- und Validierungsprozesse bei
• abschließend verantwortest Du die Sicherstellung der Data Integrity gemäß 21 CFR Part 11 in allen qualifizierungsrelevanten Systemen und Dokumenten, um die Authentizität, Integrität und Vertraulichkeit der sensiblen Daten jederzeit zu gewährleisten

• Du hast eine abgeschlossene akademische Ausbildung als Master oder Bachelor im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder einer verwandten technischen Fachrichtung, die Dich für die anspruchsvollen Aufgaben qualifiziert
• zudem verfügst Du über fundierte praktische Berufserfahrung in der Anlagen- und Mediensystemqualifizierung innerhalb eines streng GMP-regulierten Umfeldes, idealerweise in der biopharmazeutischen Industrie oder der sterilen Fertigung
• Deine sicheren Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und CAD-Programmen zur Bearbeitung technischer Zeichnungen sowie zur Erstellung von Dokumentationsunterlagen zeichnen Dich aus
• Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau in Wort und Schrift sowie fließende Englischkenntnisse zur Kommunikation mit internationalen Partnern und dem Lesen technischer Dokumentationen runden Dein Profil ab
• weiterhin bringst Du ein hohes Maß an ausgeprägter Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine hohe Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft mit, um komplexe Qualifizierungsprojekte erfolgreich voranzutreiben und Ergebnisse zu erzielen
• abschließend bist Du sehr flexibel im Denken und Handeln (Hands-on-Mentalität) und arbeitest hochgradig sorgfältig und strukturiert, um die hohen Qualitätsanforderungen und die engen Zeitpläne jederzeit erfüllen zu können

Mach den nächsten Schritt – mit uns an Deiner Seite! Seit 1967 sind wir eng mit dem Arbeitsmarkt vernetzt und wissen genau, welcher Kunde zu Dir passt. So startest Du nicht nur irgendeinen Job, sondern genau den richtigen. Bewirb Dich jetzt und leg los!

persona service AG & Co. KG • Frau Nurcan Dastan • nurcan.dastan@persona.de
Niederlassung: Singen
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