Job

• Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
• attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld 
• 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
• flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
• Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
• die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

• 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
• Prämien sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
• zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
• exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
• vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

• Du bist verantwortlich für die Erstellung und Pflege GMP-relevanter Vorgabedokumente im Rahmen des PQR-Prozesses
• mit Deinem analytischen Verständnis optimierst Du die Datenbeschaffung und -auswertung aus GMP-relevanten IT-Systemen und übernimmst dabei auch Teilprojekte
• Du definierst relevante Kennzahlen, bewertest sie kontinuierlich und erstellst aussagekräftige Reports
• in Eigenverantwortung erstellst und prüfst Du Product Quality Reviews und Annual Reports für nationale und internationale Kund:innen
• Du recherchierst selbstständig in Systemen wie LIMS, eQMS, SAP und weiteren internen Datenbanken
• die GMP-Daten aus Herstellung und Prüfung wertest Du fachkundig aus und bewertest sie gesamtheitlich
• Du entwickelst aus den PQR-Ergebnissen konkrete Verbesserungsvorschläge und arbeitest eng mit Herstellung, Qualitätskontrolle und Zulassung zusammen
• Du stimmst Dich mit externen Kunden ab und übermittelst die PQRs gemäß Qualitätssicherungsvereinbarungen
• in Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen stellst Du sicher, dass Zeitpläne abgestimmt und eingehalten werden
• bei Audits und Inspektionen präsentierst Du das PQR-System souverän und vertrittst den Leiter des Inspektions- und Auditmanagements

• Du besitzt ein abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Pharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft
• idealerweise bringst Du mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit – besonders im Bereich Product Quality Review
• erste Führungserfahrung wäre ein Plus, ist aber keine Voraussetzung
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie der routinierte Umgang mit MS Office und QM-Systemen ist Dir vertraut
• mit Deiner strukturierten und eigenverantwortlichen Arbeitsweise behältst Du auch bei komplexen Projekten den Überblick
• Du überzeugst durch ein hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Tatkräftigkeit und Motivation
• im Umgang mit umfangreichen Datenmengen fühlst Du Dich sicher und kannst diese präzise analysieren und bewerten
• Du verfügst über eine ausgeprägte technische Affinität und verstehst komplexe Prozesse – ergänzt durch die Fähigkeit, verschiedene Perspektiven einzunehmen

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(*) Innerhalb unserer ausgeschriebenen Geschäftszeiten