Ingenieur Impfstoffproduktion (m/w/d)
Unser Kunde, ein erfolgreiches Pharma Unternehmen, sucht Dich als Ingenieur (m/w/d) in der Impfstoffproduktion bzw. cGMP-Validierung in Arbeitnehmerüberlassung.
Das bieten wir
- attraktive Vergütung, hybrides Arbeitsmodell und 30 Urlaubstage
- betriebliche Altersversorgung
- bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme und eine subventionierte Kantine
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
- Aktienprogramm
- Berufsunfähigkeitsversicherung sowie Gruppenunfallversicherung
Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:
- intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch bei unserem Auftraggeber
- 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
- Prämien sowie Urlaubs-Weihnachtsgeld und attraktive Branchenzuschläge
- kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
- zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
- exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
- vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
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Hier klicken!Stellenbeschreibung
- Du führst Änderungskontrollen, Untersuchungen sowie Abweichungen durch, betreust CAPAs und treibst kontinuierliche Prozessverbesserungen während der Validierungs- und Herstellungsaktivitäten voran
- hierbei managst Du Arbeitspakete für Investitionsprojekte und hältst Zeitpläne, Richtlinien und Verfahren ein
- Du unterstützt bei der Qualifizierung neuer Anlagen und Ausrüstungen zur Herstellung von Impfstoffen und beachtest die cGMP-Anforderungen sowie globale gesetzliche Bestimmungen
- darüber hinaus planst, führst und berichtest Du Validierungsaktivitäten und analysierst Daten, ermittelst Ergebnisse und ziehst Schlussfolgerungen
- Du arbeitest eng mit QA, Qualitätskontrolle und anderen Unterstützungsfunktionen zusammen, um einen reibungslosen Ablauf des Technologietransfers und der Validierung sicherzustellen
- zudem koordinierst Du den Technologietransfer als Vertreter der Receiving Unit und bist verantwortlich für die Fehlersuche und Verbesserungen im Technologietransfer
- außerdem erstellst und pflegst Du Stücklisten (BOM) für Rohstoffe und Single-Use-Materialien
- Du unterstützt beim Aufsetzen des praktischen Produktionsprozesses
Anforderungen
- Du verfügst über einen Hochschulabschluss in Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
- zudem bringst Du mindestens 3 - 5 Jahre Erfahrung in der Unterstützung von Start-up, Technologietransfer und/oder der Aufrechterhaltung von cGMP-konformen biopharmazeutischen Herstellungsprozessen mit
- auch fundierte GMP-Kenntnisse und idealerweise über Erfahrung mit lebenden Viren sowie technisches Wissen in der biologischen Wirkstoffherstellung kommen Dir zugute
- weiterhin beherrschst Du Deutsch und Englisch umfassend und hast Erfahrung im Schreiben von technischen Dokumenten, inklusive Validierungsdokumenten, Protokollen und Berichten
- Du bist geübt im Umgang mit statistischen Analysewerkzeugen und Design of Experiments (DoE)
- nicht zuletzt hast Du Freude an interdisziplinärer und funktionsübergreifender Teamarbeit und bringst zielorientiertes Organisationstalent mit
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